上海中医助力国家新药创制科技发展，近日，国家科技部对“重大新药创制科技重大专项第一批优秀课题承担单位”进行系统评估，上海共有10家医疗机构“上榜”优秀课题（全国共35家），其中上海中医药大学附属曙光、龙华医院占两席（全国上榜中医医疗机构5家）。上海中医扎实研究基础、临床学科能力、高质量研究平台建设和规范研究管理，由此得到充分认可。

　　据悉，“重大新药创制科技重大专项”，是体现生物医药中国制造核心能力的重要创新内容。药物临床评价示范平台，作为生物医药研发临床有效性、安全性的关键节点，可以说至关重要；规范化管理和临床研究质量，是衡量药物临床评价示范平台的核心。上海市卫健委副主任张怀琼表示，此次上海两家中医医疗机构入围，体现了上海中医医疗机构在医学临床研究中的地位及重要贡献。

　　记者了解到，曙光医院药物临床研究平台经几代人努力，先后承担了“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项GCP平台建设，并入选了上海市教委中药临床药理学重点学科。2006年，平台完成世卫组织委托中国进行的首个临床生物等效性研究项目（盐酸阿莫地喹），同年该项目顺利通过了世卫组织专家组的评审。作为国家级平台，曙光医院药物临床研究平台今年还与天津天士力集团签署临床研究战略协议并成立“天士力-曙光创新药物临床研究中心”，先后与国内企业江苏康缘药业、苏州玉森药业、山东步长集团及外企阿斯利康、辉瑞、罗氏、诺华等开展过相关合作。迄今，平台作为临床试验组长单位，已获批注上市的新药品种为32个。

　　龙华医院药物临床研究平台，迄今共有15个药物临床试验专业及Ⅰ期临床试验研究室获得认定，21个医疗器械专业完成药监局备案。平台建立基于全流程管理的临床试验质量保证体系；并在全国率先通过中医药研究伦理审查体系认证（CAP认证）。平台2013年启用电子化药物临床试验管理软件系统，并牵头制定2项中医药信息行业标准。龙华医院先后与美国斯隆·凯特林癌症中心、市胸科医院等多家医院及相关企业开展合作，近五年承担临床试验190项。

　　今年10月，国务院发文提出要加快中医药循证医学研究中心建设，用三年左右时间，筛选50个中医治疗优势病种和100项适宜技术、100个疗效独特的中药品种。张怀琼表示，上海正建设具有全球影响力的科技创新中心，作为具有原创优势的科技资源、生物医药产业的重要组成部分，中医药在其中可以发挥更大作用。

　　下阶段，上海将以平台建设为抓手，强化科研创新与临床诊治的深度融合，探索中医临床科研创新模式，建立国际前沿的中药新药临床评价关键新技术，强化临床研究质量控制，不断提升临床研究能力；同时充分发挥本市医疗机构中医重点专科的优势，提供高水平和可以参与国际多中心临床研究服务，开展创新中药新药和中医医疗器械的临床研究；实施中成药大品种临床再评价，培育若干具有国际竞争力的名方大药，为推动中药新药产业发展、科技进步及国际竞争力贡献更多中医力量。

　　（来源：上观新闻）