国产透析用人工血管进入临床试验
发布日期:2020-09-03
上海中医药大学附属龙华医院1日披露,该院血管外科主任施娅雪牵头主持的透析人工血管前瞻性、多中心、随机对照临床试验方案通过伦理审查。这标志着国产透析用人工血管进入临床试验阶段。据悉,国产人工血管此前未有报道。
龙华医院血管外科主任施娅雪当日对记者介绍,中国国内血透患者对人工血管的需求量很大。但目前小口径人工血管产品主要依赖于进口。
据透露,本项临床试验汇聚了重庆、南京、四川、郑州、浙江大学等多省市知名诊疗中心共同参与,将努力使国产人工血管早日应用于临床,打破进口人工血管的垄断地位,造福广大患者。
施娅雪告诉记者,此次进入临床试验的国产透析用人工血管是由中国的科技公司自主研发,是一种用于透析的三层结构复合型人工血管。根据前期研究证实,该透析人工血管具有良好的操作性能,能够满足临床需求。
据悉,人工血管植入后未见渗血、狭窄、血栓形成,长期观察未见相关产品引起排斥、感染、吻合口断裂等异常情况,未见严重不良事件。
据悉,龙华医院血管外科是国内一流血透通路中心之一,也是中国医院学会血液净化管理分会血管通路培训基地。施娅雪主任执笔撰写的《中国血液透析用血管通路专家共识》相关章节,在人工血管动静脉瘘的构建及维护上已形成规范。此次,龙华医院血管外科作为该项目的牵头单位将在血透通路领域发挥引领和示范作用。
(来源:中新网上海)