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用好检查检验防控安全风险
发布日期:2018-02-26

  全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议就落实习近平总书记关于食品药品安全工作的战略思想,提出了“七个必须坚持”的理论概括,这是对新时代食品药品监管规律的深刻把握,是监管实践创新和理论创新的重要成果,是推进食品药品治理现代化必须遵循的基本方略。检查检验是食品药品监管的两个基本手段,也是最重要的手段,是其它六个必须坚持的着力点和落脚点。必须把坚持用好检查检验两大手段,摆在做好新时代食品药品监管工作的突出位置来抓。

  用好检查检验两大手段,必须聚焦监管主责主业。不忘初心,方得始终。保障公众舌尖上的安全和幸福,是食品药品监管工作的初心和目的。目的与手段是不可分割的统一体,没有无目的的手段,也没有无手段就能实现的目的。监管过程实质上就是食药监管者有目的地运用监督检查、检验监测等手段实现监管工作目的的过程。食药监管的本质是风险管理,在食品全过程、药品全生命周期中风险如影随形,无处不在、无时不在。实践证明,检查检验是实施风险管理最有效的手段,也是最重要的依托和载体。2017年全系统开展大排查、大抽检专项行动,消除了一大批风险隐患,守住了不发生系统性、区域性重大食品药品安全问题的底线。保障食药安全是监管部门的主责,做好检查检验工作是监管部门的主业,各级食药监管部门要把更大的精力、更多的资源聚集到主责主业上来,让日常巡查、飞行检查、体系检查、交叉检查、监督抽检、风险监测等监管覆盖从农田到餐桌、从实验室到医院的全过程,哪里有风险,哪里就有检查检验,让检查检验与风险相伴相行。只有这样,才能让监管“跑”在风险前面,源头严防、过程严管、结果严控的风险管理目标才能实现。

  用好检查检验两大手段,必须推进监管执法装备创新。“工欲善其事,必先利其器”。当前,基层日常监管多采用看、闻、问的方式,检查包装标签、外观性状、索证索票等一般项目,技术含量低,在保障安全方面发挥作用有限。监管执法装备现代化,是实现现代化监管的前提。如美国FDA针对现场检查需要,研发配备了种类多样、性能优良的检查工具和快检设备,实现了检查工具现代化。用好检查检验两大手段,必须把现场检查装备创新作为一项基础研究和基础能力建设对待,针对不同的检查内容、执法场景、工作任务等需求,研发配备相应的科技含量高、靶向性强的现场检查工具,使执法人员有手段开展专业化检查工作。要紧跟监管新技术、新业态、新形势,研发非现场监测、在线网络监管、质量风险预警等线上监管平台,把检查检验业务延伸到食品药品数字空间,加快推进检查检验数字化转型,加强基层监管人员移动执法装备、现场检查工具、快速检测仪器等设备配备,加快提升食品药品检查检验现代化装备水平,为科学、高质量监管提供强有力的新型装备支撑。

  用好检查检验两大手段,必须建立专业化检查员队伍。食品药品检查检验工作政策性和专业性强,技术含量高,检查员不经过一定的培训、一定的训练,很难满足监管工作需要。现实中,如果监督执法人员专业素质不强,一般化、浅层次、随意性检查多,专业化、深层次、高质量检查少,就会制约监管效能提升。必须坚持“专业的人干专业的事”。要加快职业化检查员队伍建设,加强顶层设计,做好政策制度、机构人员编制、技术职务序列等配套保障,打造一支食药安全监管“特种部队”,使其成为有效解决食药安全风险隐患的尖刀力量。要实施食品药品专业化监管队伍建设工程,立足现有监管队伍实际,科学编制专业能力培训教育大纲,对全体监管人员进行专业能力轮训和考核上岗。建立监管人员专业能力等级制度,并与薪酬待遇挂钩,鼓励各级监管人员钻研业务、提升专业水平,走专业化监管人员路子。食药监管业务既有产品类别的差别,也有环节、业态的不同,检查对象、检查内容、检查标准均存在很大差异,亟待参照发达国家和地区做法,分门别类编制检查员手册,作为检查员开展工作的操作指南,保证检查结果客观公正、标准一致,为专业化监管奠定基础。监管实践没有止境。食药监管系统要坚持用好检查检验两大风险防控利器,着力提升监管专业化水平,努力谱写新时代食药安全监管新篇章。

  (来源:中国医药报)

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