世界领先的制药公司阿斯利康日前宣布,第一个获准用于非小细胞肺癌的靶向药物——易瑞沙(吉非替尼)在亚洲的临床应用已经突破10万例,成为目前世界上唯一拥有超过十万亚裔临床病例的该类靶向治疗药物。易瑞沙于2005年在中国上市,是目前唯一获国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的在中国拥有非小细胞肺癌二线适应症的表面生长因子受体—酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),同时也是唯一在全国所有医院均可使用的非小细胞肺癌二线治疗用药。
肺癌靶向药物领域最大型的国际临床试验之一的ISEL研究证实易瑞沙对亚裔患者“情有独钟”,能显著提高包括华裔在内的亚裔患者生存期达73%,中位生存期达9.5个月;同时,中国注册临床研究显示,易瑞沙对中国患者中位生存期达到10个月,并且超过50%患者获得疾病控制;大量来自易瑞沙中国临床应用的报道证明超过50%的中国患者疾病相关症状得到缓解;这些数据已经得到中国医学界充分肯定,易瑞沙是目前唯一获国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国拥有非小细胞肺癌二线适应症的表面生长因子受体—酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已经连续三年成为中国肺癌指南推荐的用药方案。
阿斯利康中国区总裁伍立杰先生表示:“阿斯利康致力于通过药物创新改善生命质量。在过去的30年中,肺癌的治疗方法以及患者的存活情况几乎没有改进,阿斯利康很高兴看到,易瑞沙(IRESSA)目前已在全球35个国家和地区上市,为非小细胞肺癌患者提供了重要的新型治疗方法;超过10万的临床病例不仅为易瑞沙在肺癌靶向治疗领域奠定了领导地位,同时也为靶向治疗对亚裔人群疗效的研究带来了新的理念。”
作为癌症中的第一杀手,肺癌被认为是当今世界上对人类健康与生命危害最大的恶性肿瘤。每年全球新增病例120万,每30秒就有一人死于肺癌。我国每年新发病人大约有50万例,死亡约40万例,并以年5%的速度递增。
肺癌有两种主要的类型:小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的80%。对于非小细胞肺癌目前治疗方法主要有手术治疗,放疗和药物治疗,现有的药物治疗主要包括化疗和靶向治疗。由于肺癌早期没有典型症状,70%的患者确诊肺癌时已是晚期,失去外科手术治疗的机会,只能采用放疗和化疗;传统的放化疗疗效非常有限,且常伴有难以忍受的毒副反应,而近年来出现的靶向治疗在获得抗肿瘤疗效的同时很少引起传统化疗的全身性副反应(如:恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制、周围神经病变等)。通常放化疗失败的次数越多,后续治疗的效果就越差。
是不是得了肺癌就只能坐以待毙?最近几年,以易瑞沙为代表的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)异军突起,它能通过抑制肿瘤发生、发展中必须的表皮生长因子受体酪氨酸激酶阻断肿瘤细胞的信号传导,从而达到抑制肿瘤细胞的增生、侵袭、转移、血管生成并促进肿瘤细胞的调亡。与化疗不同的是,易瑞沙的作用就像现代战争中的巡航导弹,能自动寻敌、精确定位,避免了化疗药物对正常细胞的破坏和杀伤。
易瑞沙于2005年在中国上市,是目前唯一拥有与标准二线化疗对照的临床数据的表面生长因子受体—酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。临床实践显示易瑞沙对非小细胞肺癌的疗效明显,能在8-14天内显著改善一半患者的症状、而且与化疗药物相比耐受性良好,毒副反应轻微。易瑞沙的口服给药方式,相比传统化疗药物需要住院静脉给药方便得多,可以提高患者生活质量,为既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者提供一个新的武器,也是二线治疗的标准用药,并且在中国是唯一连续三年(2005-2007)得到肺癌指南推荐的靶向药物,同时,也是唯一在全国所有医院均可使用的非小细胞肺癌二线治疗用药。
北京协和医院呼吸内科主任医师李龙芸教授表示,靶向药物是治疗癌症的一个热点,还有许多靶向治疗药物正在临床试验中。由于基因表达的不同,东西方患者对肺癌靶向药物的疗效会有所区别,靶向治疗将为更多的患者带来生命的新希望。