监督员入驻5家血制品、疫苗企业

　　从昨天起，上海在全国率先试行医药企业“驻厂监督员”制度。首批5名监督员将入驻上海5家血液制品和疫苗生产企业。为了防止监督员变成“蛀虫”，上海市食药监局制订了“八不准”规范，明令禁止驻厂监督员接受企业馈赠、礼金和各种有价证券等，同时还将实行轮换制。

　　据悉，首批驻厂监督员分别是来自市食药监管局安监处的专业人员、稽查大队的稽查人员、相关分局的监督人员及上海药检所的药学专家，他们都已通过了国家食品药品监督管理局的统一培训。他们将每月向“驻厂监督员制度”试点工作推进领导小组报送所驻企业的药品质量风险评估报告。监督过程中发现一般性问题的，将及时告知企业，发现药品质量隐患或严重违法违规行为的，将立即制止或进行控制，并按程序上报。对于驻厂监督中发现的“累犯”，除了“严打”，食药监局还将进行曝光。一旦发现有违规情况或是得到举报，驻厂监督员就会驻扎在这家药厂进行核查，一周甚至一个月，直到警报解除。

　　为了防止舞弊行为的发生，监督员被套上“八不准”的“紧箍咒”。他们禁止接受所驻企业的馈赠、报酬，不能接受所驻企业安排的宴请、旅游或其它高消费娱乐活动，不能报销应由个人支付的各种费用或对所驻企业进行刁难、打击报复等等。

　　此次，上海生物制品研究所、上海莱士血制品有限公司等5家血液制品、疫苗企业被列入首批试行名单，昨天，这5家企业的负责人共同签署了《药品质量管理责任承诺书》，承诺将把产品质量放在首位，避免药害事故发生。市食品药品监管局透露，根据首批试行情况，第二步本市将有望在10家注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业进一步推行。在首批试点药品企业的基础上，逐步扩大到静脉注射剂和重点监管的特殊药品生产企业。